Het Federaal Agentschap voor Geneesmiddelen en Gezondheidsproducten (FAGG) heeft een herstelplan voorgesteld dat de tekortkomingen moet verhelpen die bekendraakten in de nasleep van het donorschandaal. Daaruit bleek dat het zaad van verschillende donoren aan meer dan de toegestane limiet van 6 gezinnen werd gegeven.
Naast de schrapping van de anonimiteit van spermadonoren waar al door de regering over werd beslist, gaat het om versterkte inspecties en een verhoging van de capaciteit binnen het FAGG. Daarnaast worden ook de andere actoren op hun verplichtingen gewezen en komt er een efficiëntere gegevensuitwisseling.
De bal ging in mei vorig jaar aan het rollen. Toen bleek dat een Deense donor bij 38 gezinnen in ons land 53 kinderen had verwerkt. Vorige maand raakte bekend dat zeker 93 spermadonoren vaker werden gebruikt dan wettelijk toegestaan.
Naar aanleiding van het schandaal werd bij het FAGG een interne audit uitgevoerd. Minister van Volksgezondheid Frank Vandenbroucke (Vooruit) stelde Dirk Ramaekers, voorzitter van de FOD Volksgezondheid, aan tot crisismanager. Die heeft het herstelplan voorgesteld in de Kamercommissie Gezondheid.
Extra inspecteurs
Er wordt onder meer werk gemaakt van een betere inspectie. Alle fertiliteitscentra zullen dit jaar en volgend jaar inspecteurs over de vloer krijgen. Die inspecties beginnen nog deze maand, aldus minister Vandenbroucke.
Voor die inspecties worden 6 extra inspecteurs aangeworven. Om de capaciteit bij het FAGG verder te versterken, wordt binnen het agentschap ook een specifieke entiteit opgericht.
Verantwoordelijkheden
Het herstelplan wijst voorts ook op de verantwoordelijkheden van de andere actoren in de sector. Zo zullen fertiliteitscentra transparanter moeten rapporteren, worden de inspectierapporten publiek gemaakt met vermelding van de naam van het centrum en komen er vanaf volgend jaar ook specifieke kwaliteitsindicatoren.
Het FAGG wil in de toekomst ook administratieve geldboetes kunnen opleggen om zo sneller en effectiever te kunnen optreden bij overtredingen.
Tot slot moet er een efficiëntere gegevensuitwisseling komen, zowel intern binnen het FAGG als extern naar de bevoegde minister en andere belanghebbenden.
Vertrouwen
Minister van Volksgezondheid Frank Vandenbroucke benadrukt dat de tekortkomingen die aan het licht zijn gekomen "zeer ernstig" waren. "We laten dit niet voorbijgaan als een incident." Met de maatregelen moet het vertrouwen in de overheid en de fertiliteitscentra worden hersteld.
De minister wijst er verder ook op dat er de komende tijd nog overtredingen zullen komen bovendrijven. Die zullen op een systematische manier gepubliceerd worden op de website van het FAGG. Vanaf midden 2027 zullen gezinnen deze gegevens zelf kunnen opvragen via het Centraal Register. In afwachting daarvan zullen de fertiliteitscentra de betrokken wensouders op de hoogte brengen.
Nog voor de zomer volgt een tweede globale audit van het FAGG.
