In de Verenigde Staten heeft een anticonceptiepil voor de eerste keer goedkeuring gekregen van de geneesmiddelenwaakhond FDA om zonder voorschrift verkocht te mogen worden. Dezelfde pil is nu al verkrijgbaar met voorschrift.
Geneesmiddelenwaakhond in de VS geeft groen licht voor eerste anticonceptiepil zonder voorschrift
Paulien Lambert
Gepubliceerd:
Bijgewerkt:
"Een mijlpaal" volgens de producent: in de toekomst zal de anticonceptiepil "Opill" beschikbaar zijn in de Verenigde Staten, zonder voorschrift. Het is de eerste anticonceptiepil die daarvoor toestemming krijgt van de FDA, de Amerikaanse geneesmiddelenwaakhond.
"Opill" is geen nieuw product: de pil kreeg al in 1973 goedkeuring om op de markt gebracht te worden. "Opill" is een zogenoemde minipil: ze bevat enkel het hormoon progesteron. Een gewone anticonceptiepil bevat meestal een combinatie van progesteron en oestrogeen.
Dat "Opill" geen combinatiepil is met zowel progesteron als oestrogeen, is belangrijk. "De gezondheidsrisico's van de pil zijn vooral verbonden aan de oestrogenen", zegt Anne Verougstraete, gynaecologe verbonden aan de VUB en het abortuscentrum Dilemma in Brussel. "Maar aan deze minipil zijn heel weinig risico's verbonden. Er zijn wel vrouwen die geen anticonceptie met oestrogeen mogen nemen, dus voor een klassieke pil is het wel belangrijk om altijd eerst naar een dokter te gaan."
In de VS is een anticonceptiepil zonder voorschrift goedgekeurd: binnenkort ook bij ons?
Om goedkeuring te krijgen voor verkoop van "Opill" zonder voorschrift moest aangetoond worden dat mensen de medicatie veilig en effectief kunnen gebruiken, zonder hulp van een zorgverlener. Volgens de FDA heeft de fabrikant kunnen aantonen dat gebruikers de instructies op de verpakking goed begrijpen en de pil juist kunnen gebruiken.
Het is nog niet zeker wanneer ze verkrijgbaar zal zijn zonder voorschrift én hoeveel ze zou kosten. De prijs zal een grote rol spelen in hoe toegankelijk de pil echt zal worden. De fabrikant zegt dat het ernaar wil streven om "Opill" voor iedereen beschikbaar te maken, voor sommige vrouwen zou het bedrijf het middel zelfs gratis willen aanbieden.
Ook in ons land is de anticonceptiepil nog altijd de belangrijkste vorm van anticonceptie, ook bij jongeren. Al daalt het gebruik van de pil wel: in 2018 gebruikte volgens Sensoa iets meer dan 48 procent van de vrouwen de pil, in 2013 was dat nog meer dan 54 procent. In 2004 kocht 85 procent van de vrouwen die anticonceptie gebruikten de pil. Het spiraaltje is bij ons het populairste alternatief voor de pil.
Vernietiging van Roe v. Wade zet anticonceptie in de picture
Sinds een arrest van het Grondwettelijk Hof het nationaal recht op abortus in de Verenigde Staten teniet heeft gedaan, staat anticonceptie meer dan ooit in het brandpunt van de aandacht. De pil beschikbaar maken zonder voorschrift zou vooral jonge Amerikaanse vrouwen kunnen helpen om niet ongewenst zwanger te worden: voor wie niet bij een dokter geraakt, er geen tijd of geen geld voor heeft, wordt het makkelijker om aan anticonceptie te komen.
De geneesmiddelenwaakhond FDA zegt dat de pil, als ze juist gebruikt wordt, veilig is, en waarschijnlijk effectiever om ongewenste zwangerschappen te voorkomen dan de anticonceptiemiddelen die op dit moment beschikbaar zijn. Volgens de FDA zijn van de gemiddeld 6.1 miljoen zwangerschappen per jaar in de VS bijna de helft niet gepland.
In mei was er ook al een positief advies gekomen aan de FDA van een expertenpanel met onder meer gynaecologen en experten geneeskunde bij adolescenten. Volgens de experts wegen de voordelen van de pil zonder voorschrift beschikbaar maken sterk op tegen de nadelen.
Medicijnen moeten op voorschrift als er gezondheidsrisico's zijn. Als dat niet zo is, moeten ze vrijgegeven worden
In België is de pil, ook de minipil, enkel te krijgen met een voorschrift. Voor een minipil zoals "Opill" zou Anne Verougstrate dat graag anders zien: "Medicijnen moeten op voorschrift als er gezondheidsrisico's zijn. Als dat niet zo is, moeten ze vrijgegeven worden. Hoe meer anticonceptie vrij te verkrijgen is, hoe minder risico's er zijn op ongewenste zwangerschappen. Dus als er geen risico aan verbonden is, is het een zeer goed idee."
