Het aantal meldingen van mogelijke bijwerkingen van geneesmiddelen is de voorbije 10 jaar verdubbeld. Dat blijkt uit cijfers van het Federaal Agentschap voor Geneesmiddelen en Gezondheidsproducten (FAGG). Toch wordt nog altijd maar 5 tot 10 procent van alle mogelijke bijwerkingen gemeld, zegt het FAGG. "Elke melding helpt om geneesmiddelen veiliger te maken", klinkt het.
Dubbel zoveel bijwerkingen geneesmiddelen gemeld: "Elke melding maakt medicijn veiliger"
Het FAGG heeft de voorbije 10 jaar in totaal 9.892 meldingen binnengekregen van mogelijke bijwerkingen van allerlei medicijnen. Waar het in 2014 nog om zo'n 600 meldingen ging, is het aantal gestegen tot zo'n 1.200 in 2024.
"Helaas blijkt uit onderzoek dat slechts 5 tot 10 procent van alle vermoedelijke bijwerkingen daadwerkelijk wordt gemeld", zegt het FAGG. "Het gevolg is dat het langer kan duren voor belangrijke veiligheidsproblemen worden ontdekt."
Het FAGG roept daarom iedereen op om vaker bijwerkingen te melden. "Elke melding kan anderen beschermen, zowel gekende als ongekende bijwerkingen, en zowel ernstige als niet-ernstige bijwerkingen. Het oorzakelijk verband tussen het geneesmiddel en de bijwerking hoeft ook niet te zijn bewezen."
Elke melding helpt
Zowel zorgverleners als patiënten kunnen bijwerkingen melden. En het is vooral die laatste groep die de voorbije 10 jaar meer bijwerkingen, en vooral niet-ernstige bijwerkingen, is beginnen te melden. Volgens het FAGG omdat er nu meer aandacht is voor het thema dan vroeger, en omdat het eenvoudiger is geworden om een melding te maken.
"Toch zijn er nog altijd veel mensen die niet weten dat je bijwerkingen kan melden, die denken dat het niet uitmaakt, of die het simpelweg vergeten", zegt het FAGG. Daarom is er sinds 2016 elk jaar de MedSafetyWeek-campagne, waarmee geneesmiddelenagentschappen en andere organisaties wereldwijd het bewustzijn willen vergroten over waarom, hoe en waar bijwerkingen kunnen worden gemeld.
Hoe meld je een bijwerking?
Bij voorkeur via www.eenbijwerkingmelden.be
Via e-mail: adr@fagg.be
Via papieren formulieren voor patiënten en gezondheidszorgbeoefenaars
Meld ook gevallen van medicatiefouten of verkeerd gebruik of misbruik van geneesmiddelen
Bron: FAGG
35.000 bijwerkingen gemeld van coronavaccins
Het FAGG benadrukt nog dat meldingen over bijwerkingen van de coronavaccins niet zijn meegeteld om geen vertekend beeld te krijgen. Tijdens de eerste vaccinatiecampagne tegen corona in 2021 zijn er maar liefst 35.000 bijwerkingen gemeld, waardoor de cijfers dat jaar 40 keer hoger lagen dan normaal.
"Deze stijging is vooral te verklaren door het uitzonderlijk grote aantal gevaccineerde mensen in een korte periode, en door het verhoogde bewustzijn bij zowel patiënten als gezondheidswerkers over het belang van het melden van vermoedelijke bijwerkingen na COVID-19-vaccinatie", zegt het FAGG.
Na 2021 is het aantal meldingen van bijwerkingen na een coronaprik fors gedaald. In 2024 ging het nog maar over 169 meldingen.

